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藥用乙醇
藥用乙醇執(zhí)行《中國(guó)藥典》2020年版
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檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
標(biāo)準(zhǔn) |
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性狀 |
本品為無(wú)色澄清液體；微有特臭，加熱至約78℃即沸騰。 |
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相對(duì)密度 |
本品的相對(duì)密度（通則0601）不大于0.8129，相當(dāng)于含C2H6O不少于95.0%（ml/ml）。 |
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鑒別 |
（1）取本品1ml，加水5ml與氫氧化鈉試液1ml后，緩緩滴加碘試液2ml，即發(fā)生碘仿的臭氣，并生成黃色沉淀。 （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1290圖）一致。 |
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酸堿度 |
取本品20ml，加入新沸放冷的水20ml，搖勻，滴加酚酞指示液0.1ml，溶液應(yīng)為無(wú)色；再加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L) 1.0ml，溶液應(yīng)顯粉紅色。 |
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溶液的澄清度與顏色 |
本品應(yīng)澄清無(wú)色(通則0901與通則0902)。取本品適量，與同體積的水混合后，溶液應(yīng)澄清；在10℃放置30分鐘，溶液仍應(yīng)澄清。 |
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吸光度 |
取本品，以水為空白，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定吸光度，在240nm波長(zhǎng)處不得過(guò)0.08；250～260nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)不得過(guò)0.06；270～340nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)不得過(guò)0.02。 |
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揮發(fā)性雜質(zhì):
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按照氣相色譜法測(cè)定（通則0521）甲醇含量≤0.02%；乙醛和乙縮醛的總量≤0.001%（以乙醛計(jì)）；苯含量≤0.0002%；其他各雜質(zhì)總含量≤0.03%（以4-甲基-2-戊醇計(jì)）。 |
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不揮發(fā)物 |
精密量取本品40ml，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥2小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1mg。 |
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